В России

Лекарства без регистрации. Минздрав и ФАС не могут договориться

Лекарства без регистрации. Минздрав и ФАС не могут договориться

Производители фармацевтических средств предупредили о вероятном исчезновении с прилавков аптек жизненно важных препаратов. Но министерство отказывается удовлетворять заявления разработчиков: оно направляет их документы в Федеральную антимонопольную службу, которая отвечает за регистрацию цен.

С русского рынка могут пропасть лекарства из списка жизненно необходимых и наиглавнейших препаратов (ЖНВЛП).

По утверждению фармпроизводителей, они столкнулись с трудностями при попытке поменять данные о собственных производственных площадках в реестре жизненно необходимых и главнейших препаратов. А если изменения по препаратам не внесены в список, то фармроизводители не могут их торговать. Перерегистрация производится, например, в случае если изменяется место производства зарегистрированного препарата.

Для ее регистрации цены препарата из списка ЖНВЛП производитель отправляет в Минздрав пакет документов, включающий указание на конкретное место производства препарата и обоснование его цены. Затем Минздрав проводит проверку и согласовывает стоимость препарата с ФАС.

С 1 октября предыдущего 2015 г. порядок регистрации изменился: разработчиков освободили от надобности согласовывать экономически обоснованные цены с ФАС.

Цена на медикаменты, относящиеся к ЖНВЛП, регулируется государством.

Уполномоченный вице-премьера Ольги Голодец проинформировала изданию, что в руководстве письма не получали.

По мнению фармкомпаний, межведомственные разногласия мешают обращению на рынке существующих препаратов.

Словом, ведомствам необходимо в кратчайшие сроки принять консолидированное решение по регистрации цен на лекарства. Из-за новых мер зарубежные компании не могут начать регистрировать в РФ новые препараты, если не получат предварительное заключение о соответствии интернационального сертификата GMP, который им присвоен, русским стандартам, говорил Шипков.

Фармкомпании уже проинформировали о появившихся проблемах в руководство.

Лекарства

Смотрите также

Народные избранники Госдумы утвердили 5 кандидатур в состав ЦИК

ДОБРО24.РФ

Журналисты продолжают разбираться с причинами и обоснованностью роста авиатарифов

На новогодний праздник жители России истратят 5 000 руб.

ДОБРО24.РФ

В Волгоградской области жертвами свиного гриппа стали 4 человека

ДОБРО24.РФ

Подготовка к концессии «Водоканала» займет полгода

ДОБРО24.РФ

Путин остался на космодроме «Восточный» для выяснения ситуации с отложенным запуском ракеты

ДОБРО24.РФ