Производители фармацевтических средств предупредили о вероятном исчезновении с прилавков аптек жизненно важных препаратов. Но министерство отказывается удовлетворять заявления разработчиков: оно направляет их документы в Федеральную антимонопольную службу, которая отвечает за регистрацию цен.
С русского рынка могут пропасть лекарства из списка жизненно необходимых и наиглавнейших препаратов (ЖНВЛП).
По утверждению фармпроизводителей, они столкнулись с трудностями при попытке поменять данные о собственных производственных площадках в реестре жизненно необходимых и главнейших препаратов. А если изменения по препаратам не внесены в список, то фармроизводители не могут их торговать. Перерегистрация производится, например, в случае если изменяется место производства зарегистрированного препарата.
Для ее регистрации цены препарата из списка ЖНВЛП производитель отправляет в Минздрав пакет документов, включающий указание на конкретное место производства препарата и обоснование его цены. Затем Минздрав проводит проверку и согласовывает стоимость препарата с ФАС.
С 1 октября предыдущего 2015 г. порядок регистрации изменился: разработчиков освободили от надобности согласовывать экономически обоснованные цены с ФАС.
Цена на медикаменты, относящиеся к ЖНВЛП, регулируется государством.
Уполномоченный вице-премьера Ольги Голодец проинформировала изданию, что в руководстве письма не получали.
По мнению фармкомпаний, межведомственные разногласия мешают обращению на рынке существующих препаратов.
Словом, ведомствам необходимо в кратчайшие сроки принять консолидированное решение по регистрации цен на лекарства. Из-за новых мер зарубежные компании не могут начать регистрировать в РФ новые препараты, если не получат предварительное заключение о соответствии интернационального сертификата GMP, который им присвоен, русским стандартам, говорил Шипков.
Фармкомпании уже проинформировали о появившихся проблемах в руководство.
